몽골 의약품 등록부에 4310개의 의약품이 등록되어 있습니다.

 

 

몽골에서 인간 의약품의 품질, 위조 및 비표준 의약품의 생산 및 공급 문제에 대한 제안을 주 의회에 제출하거나 효과를 개선할 책임이 있는 의회의 "임시 검토 위원회" 회의 몽골 내 실사활동 안내" / 2022년 10월 5일, "의약품 및 의료기기의 품질과 안전성"에 대한 정보를 들었습니다.

 

이와 관련하여 의약품 및 의료 기기의 통제 및 규제 부서 책임자 인 D. Narantuya가 정보를 제공했습니다. 그의 정보에 따르면 2022년 10월 5일 현재 총 4,310개의 의약품이 몽골 의약품 등록부에 등록되어 있습니다. 그는 전체 약품의 21%가 국산 약품이고 79%가 수입품이며 3,407개의 등록된 수입 약품 중 3,338개(98%)가 유럽 약품이고 69~2%가 전통 약품이라고 지적했다.

 

 

 

 

또한 문제와 관련하여 의약품 및 의료기기에 대한 포괄적인 통제 및 규제를 위한 법적 프레임워크가 부족하고 잠재적인 재해 또는 심각한 공중 보건 발생 시 자원을 생성하기 위해 공급 기관에 전적으로 의존하는 반면, 의약품의 관리 및 규제를 위한 통합 전자 시스템이 없고, 모니터링을 위한 참조 실험실의 업무를 수행하기 위한 장비 및 인력이 부족하고 시판 후 의약품 품질 및 안전성에 대한 예산이 없음이 지적됨 감시 및 대응 조치의 조정이 없습니다.

 

앞으로 의약품 및 의료기기의 포괄적인 통제 및 규제를 위한 법적 틀을 만들고 의약품 품질 및 안전성에 대한 시장 감시 연구를 강화하며 의약품 분석 및 장비 실험실을 국제 수준으로 끌어올리고 품질에 대한 통합 전자 시스템을 구축하고, 의약품 및 의료기기의 안전 및 공급을 개선하고, 의약품 규제 기관의 직원에게 권한을 부여하고 교육하며, 필수 의약품에 대한 국가 자원 센터.

 

계속해서, 의약품 및 의료기기 통제 및 규제 부서의 약물 분석 연구소장인 Sh. Enkhzaya는 그의 연구소 활동에 대한 간략한 정보를 제공했습니다. 그는 제약연구소의 분석변수와 분석방법을 일부 국가와 비교할 때 지표는 완전하지만 장비의 고장과 필요한 수급으로 인해 3~6가지 분석방법을 수행할 수 없다고 지적했다. 시약.

 

또한 2017-2022년에 실험실에서 받은 모든 샘플의 10.9%가 요구 사항을 충족하지 못했다고 언급했습니다. 예를 들어, 2022년에는 54개 지표에 대한 요구사항을 충족하지 못한 샘플이 있었는데, 그 중 46.2%가 미생물 지표에 대한 요구사항을 충족하지 못했다고 결론지었습니다. 이는 보안에 주의를 기울일 필요가 있음을 보여줍니다.

 

또한 몽골의 경우 ADB 사업으로 2013년에 장비를 구매하여 연구소에 설치하였다. 국립식품안전기준연구소로부터 받은 124개의 기구 및 장비 중 14개가 손상되었습니다. 정보에 따르면 113종의 장비가 분석되고 있다.

 

회의에는 각료, 보건부 장관 S. Enkhbold, 보건부 장관 Ts. Erdembileg 및 관련 공무원이 참석했습니다.

 

정보와 관련하여 State Great Khural, M. Oyuunchimeg, Ts. Sandag-Ochir, B. Beisen, D. Batlut 및 Ts. Tuvaan이 질문하고 의견을 제시하고 의견을 밝혔습니다.